本態性血小板血症患者を対象とするP1101の第3相試験（P1101 ET試験）

試験名

本態性⾎⼩板⾎症（ET）の⼆次治療としてのP1101の薬物動態を評価し、その有効性、安全性及び忍容性をアナグレリドと⽐較する第3相、⾮盲検、多施設共同、無作為化、実薬対照試験

試験の⽬的

P1101の⻑期安全性及び有効性（奏効率）を評価する

主な選択基準

⾼リスクET（スクリーニング時の年齢60歳超かつJAK2V617F変異陽性、⼜は疾患関連の⾎栓症⼜は出⾎の既往歴を有する）と診断された患者
ETに対するヒドロキシウレアの前治療に対して抵抗性あるいは不耐容を⽰した患者
スクリーニング時の⾎⼩板数>450x10⁹/Lの患者
本試験の参加について⽂書により同意した患者

主な除外基準

アナグレリド抵抗性⼜は不耐容が確認されている患者

臨床試験の詳細について

この臨床試験の情報は以下サイト（外部サイト）でもご覧いただけます。試験IDや番号で検索して詳細情報を確認できます。

■ ClinicalTrials.gov（英語）
試験ID：NCT04285086

■ jRCT
試験ID：jRCT2080225218

注：この臨床試験情報は、「被験者募集広告」ではありませんので、臨床試験参加に関する問い合わせには対応できないことをご了承ください。