真性多血症治療薬「ベスレミ(BESREMi®)皮下注250 μgシリンジ、同500 μgシリンジ」
5月24日薬価収載、6月1日より新発売予定
― 革新的な“部位選択的モノペグ化技術”プラットフォームで生まれた ファーマエッセンシアジャパン最初の製品―
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ファーマエッセンシアジャパン『ベスレミ(BESREMi®)皮下注250 µgシリンジ、同500 µgシリンジ』の
真性多血症の治療薬としての製造販売承認を取得
― 革新的な“部位選択的モノペグ化技術”プラットフォームで生まれたファーマエッセンシアジャパン最初の製品が
日本で承認を取得
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ファーマエッセンシアジャパン、営業体制の構築完了
新規の長時間作用型モノペグ化プロリンインターフェロン
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) の発売にむけて日本における製造販売体制を構築
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ファーマエッセンシアジャパン、 真性多血症の治療薬として
新規の 長時間作用型モノペグ化プロリンインターフェロン
Ropeginterferon alfa-2b P1101 の日本における製造販売承認を申請
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米国FDA、真性多血症の成人患者を対象とした唯一のインターフェロンとして
BESREMi®(ropeginterferon alfa-2b-njft)を承認
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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-treatment-rare-blood-disease
ファーマエッセンシアジャパン、会長に小松則夫氏
骨髄増殖性腫瘍研究の第一人者を代表取締役会長に迎え、日本での事業本格化
ーペグ化技術用い、画期的な血液領域薬剤の早期承認を目指すー
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【ウォルサム(米マサチューセッツ州)2018年12月5日PR Newswire=共同通信JBN】
*真性赤血球増加症(PV)に対するRopeginterferon alfa-2b(Ropeg)の第3相臨床データの36カ月の分析は、疾病管理の3つの重要項目である血液学的完全寛解(CHR)、疾病負荷、分子効果で優位性示す。