研究開発・臨床試験情報

真性多血症患者を対象とするP1101の第3b相試験(A23-301試験)

試験名

日本人真性多血症(PV)患者を対象として、P1101の有効性及び安全性を評価する、単群、多施設共同、至適用量探索デザインによる第III b相試験

試験の⽬的

日本人PV患者を対象として、急速増量(250 - 350 - 500 µg)におけるRopeginterferon α-2b(P1101)の有効性及び安全性を評価する

主な選択基準

今回の治験への参加同意取得時点で18歳以上の男女
WHO 2008又はWHO 2016の基準に従ってPVと診断された患者
既存治療による効果が不十分、又は既存治療の適用が不適切なPV患者
本試験の参加について文書により同意した患者

主な除外基準

IFN-αの使用歴のある、又はruxolitinib治療歴のある患者

臨床試験の詳細について

この臨床試験の情報は以下サイト(外部サイト)でもご覧いただけます。試験IDや番号で検索して詳細情報を確認できます。

■ ClinicalTrials.gov(英語)
試験ID:NCT06002490

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06002490

■ jRCT
試験ID:jRCT2031230267

jRCT

注:この臨床試験情報は、「被験者募集広告」ではありませんので、臨床試験参加に関する問い合わせには対応できないことをご了承ください。